同安工業股份有限公司

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QMS認證廠房(醫療器材品質管理系統準則)

藍鷹牌口罩擁有QMS(醫療器材品質管理系統準則)與國際ISO品質認證的專業廠房,秉持用心做好每一片口罩,長期深耕市場,擁有多年的專業經驗,以國家級的安全標準生產以人為本、符合趨勢的產品。從原料、製造、品管到產品包裝,每一道都經過SOP標準化製程做最嚴格的把關。

真心安、不只戴平安衛生安全專業品牌,用心做好每一片口罩
國際ISO 13485:2016
衛福部醫器製造許可證
製造業醫療器材商許可執照
販賣業藥商許可執照
衛部醫器製壹字第006638號
衛部醫器製壹字第006639號
衛部醫器製壹字第0066340號
衛部醫器製壹字第009323號

衛部醫器製壹字第009411號
全程QMS高規格認證

QMS(醫療器材品質管理系統準則),它代表的是在國家規範標準下的流程化生產製程。每一道製程都有詳細的紀錄與SOP,並由政府每三年分派第三方公正稽核單位做最嚴格的標準稽核,是國家最嚴格的醫療器材生產標準。

無塵潔淨製造生產

藍鷹牌口罩都是採用無塵潔淨製程生產,生產口罩對環境的潔淨度特別要求,因此必須在嚴格控管氣懸微粒濃度的場所,力求避免微粒引入、產生及滯留,並在需求範圍內控制其溫濕度、氣流分佈、調節壓力、防止靜電等,確保製造過程皆在符合規格之場所。

全自動優良化生產

全產線採取自動化生產,確保產品在環境衛生、安全有效率的情況下製造最高品質與最佳良率的產品。過程分為:入料、熔接、成型、裁切、出料及包裝六大製程。透過此六大標準化SOP並配合「原料規格化」、「產量標準化」、「衛生最佳化」來達到QMS與ISO的國際標準認證。

專業品質檢驗保證

藍鷹牌製造的產品會在生產中每一段過程做最嚴格的把關,透過廠內的「過濾效率檢驗機」、「口罩拉力測試機」,來做原料、半成品及完成品的所有檢驗,廠內分級制度完善,並要求供應商提供符合國家標準的報告證書,投料生產前也必須通過各項檢驗機台的品質檢驗,確保每一項產品皆符合國家標準。

全自動化封膜製程

業界首創,為了確保藍鷹全系列口罩到所有消費者手上,每一片都是最衛生、最安全乾淨的商品,因此全線增添全自動封膜機,在製造最後一道增設「封膜包裝」的製程,將所有運送過程中或是環境中所造成的口罩產品損壞、汙染或是潮濕的可能性降到最低。

誠如品牌的初衷 【真心安、不只戴平安,用心做好每一片口罩】

無毒油墨認證(1)
無毒油墨認證(2)
無毒油墨認證(3)
染料偶氮檢測(1)
染料偶氮檢測(2)
染料偶氮檢測(3)
甲醛螢光劑檢測(1)
甲醛螢光劑檢測(2)
甲醛螢光劑檢測(3)